FDA批准激素正常的无病儿童可使用Humatrope
(2003-08-04)


  美国政府最近批准身材矮小但健康良好的儿童可用礼来公司的一种生长激素来增加身高。该激素名为Humatrope,1987年已开始在美国销售,用于治疗儿童生长激素缺陷症。这次新批准使用得礼来公司可让它用于激素水平正常且没有疾病的矮小儿童。

  FDA说,它们批准该药用于1.2%最矮的那些孩子(即对10岁的男孩和女孩而言,不应低于123.5厘米,如果不用药治疗,男孩预计到成人时的身高不足160厘米,女孩不到147厘米)。Humatrope“可使其中大多数人到成年时达到医学上的正常身高”,礼来公司的女发言人摩尔说。

  在一项大型试验中,用Humatrope治疗(每周三次)的儿童平均比用安慰剂的儿童高4.8厘米。另一个研究还比较了不同用量的Humatrope(每周六次),大剂量组儿童平均超过预计身高近7.6厘米,有些甚至超过预计的10厘米。

  摩尔说,礼来公司将只在一定范围内向儿童内分泌科大夫销售该药,而且不会直接向消费者宣传。另外,该药最常见的副作用通常很轻,包括关节痛等。《路透社华盛顿》

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